祝贺中关村生命科学园首届《人类遗传资源管理条例》政策宣讲活动圆满结束
时间:2020-12-17 作者: 浏览:50992020年9月2日下午,由北京中关村生命科学园发展有限公司联合北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司、北京生命科学园生物科技研究院共同举办的首届《人类遗传资源管理条例》政策宣讲活动在生命科学园园区隆重召开。
本次活动邀请了北京市实验动物管理办公室李根平主任,首都医科大学北京宣武医院样本库主任、人类遗传资源评审专家蔡燕宁教授,北京生命科学园生物科技研究院张雷教授分别对《人类遗传资源管理条例》内容,项目申报中经常发现的问题以及北京重大疾病样本资源公共服务平台建设经验进行详细的介绍,来自不同医疗机构、药物研发企业约200位代表参加本次会议。
活动开始前,北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司总经理对各位专家、各位同道的到来表示欢迎与感谢,并作开幕式致辞,他表示,此次关于《人类遗传资源管理条例》的培训活动意义重大,园区内有500多家企业都与人类遗传资源紧密相关,遵守法律法规,合理合法的开展人类遗传资源保藏和利用活动是医药研发企业发展和创新首要前提和必备要求。
北京市实验动物管理办公室李根平主任在会上对人遗条例出台背景和人遗法规管理要点进行解读,他强调国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术,提高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平,但开展涉及人类遗传资源的科学研究要严格遵循科技部“4个审批、2个备案、1个登记”原则,违法条例规定,单位的法人要承担相应的法律责任。
首都医科大学北京宣武医院样本库主任、人类遗传资源评审专家蔡燕宁教授通过大量实例向大家介绍了人类遗传资源申报和审批的要点以及常见的一些问题,他表示在项目申报过程中切勿与专家玩“猫捉老鼠”游戏,存有侥幸心理,要坚持实事求是原则,提高专业能力。
北京生命科学园生物科技研究院负责人张雷教授总结了北京重大疾病样本资源库十年发展的经验和第三方服务平台成立背景,他提出第三方平台作为医院和企业、供给和需求之间的桥梁,将坚持以应用需求为导向,集约园区技术资源,统一样本安全、生物安全、信息安全标准,推动人类遗传资源规范化利用与共享,共同建设人类遗传资源开发与利用生态圈。
活动结束前,众多企业参会代表纷纷表示,感谢园区组织本次法律法规学习活动,通过几位专家详细的介绍,加深了企业对人类遗传资源法律法规和技术规范的认知,表示在未来的药物临床实验、国际合作以及科学研究中将严格遵守法律法规要求,合理合法的开展人类遗传资源保藏和利用活动;同时还希望园区能够多组织类似的学习活动,为企业提供学习和沟通交流的平台。通过专家讨论商议,暂定11月中下旬在北京组织召开临床生物样本创新发展论坛,敬请期待!