客户专员(CRC)
时间:2020-12-18 作者: 浏览:4926客户专员(CRC)
岗位职责:
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息;
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;
4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
5、即使完成高质量的研究中心访视报告;
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
7、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
8、通过对原始数据的核查及对病理报告单/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;
9、管理所负责研究中心试验物品,包括实验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、大学本科及以上学历(优秀者可适当放宽),临床医学、临床检验、护理学及医学相关专业;
2、1年以上临床药物研究CRA工作经验(2年以上CRC经验、了解CRA工作开展者亦可);
3、有GCP证书者优先;
4、能熟练应用office等办公软件;
5、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
6、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。